Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, thalidomid og dexamethason til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret med myelomatose, der er berettiget til autolog stamcelletransplantation. i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller bortezomib og dexamethason til behandling af voksne patienter med myelomatose, som har modtaget mindst én tidligere behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi til behandling af voksne patienter med recidiverende og refraktær myelomatose, hvis tidligere behandling indgår en proteasome-hæmmer og et immunmodulerende agent, og som har vist, sygdommens progression på den sidste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir kalium - hiv infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis angives i kombination med andre anti‑retroviral lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv‑1) infektion hos voksne, unge og børn i alderen fra 6 år og vejer mindst 30 kg uden nuværende eller tidligere bevis for viral modstandsdygtigheden over for antivirale stoffer af insti (integrase strand overføre hæmmer) og nrti (nucleoside reverse transkriptase hæmmer) klasser (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydrochlorid - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - edurant, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af human immundefekt virus type 1 (hiv‑1) infektion i antiretroviral treatment‑naïve patienter 12 år og ældre med en virusmængde ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, genotypiske modstand test bør vejlede i brugen af edurant.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn 3 år og ældre. efavirenz ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med proteasehæmmere (pis) er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder efavirenz.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - corifollitropin alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - epivir er indiceret som en del af antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af humane immunsvigt-virus (hiv) -inficerede voksne og børn.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - eviplera er indiceret til behandling af voksne smittet med human immundefekt virustype 1 (hiv-1) uden kendte mutationer forbundet med resistens over for ikke-nucleoside reverse transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine, og med en viral belastning ≤ 100.000 hiv-1 rna kopier/ml. som med andre antiretrovirale lægemidler, skal genotypiske modstand afprøvning og/eller historiske modstand data vejledning brug af eviplera.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - exubera er indiceret til behandling af voksne patienter med type 2-diabetes mellitus notadequately kontrolleret med oral antidiabetika, og der kræver insulin terapi. exubera er også indiceret til behandling af voksne patienter med type 1 diabetes mellitus, inaddition for lang tid eller mellemliggende handler subkutan insulin, for hvem de potentielle fordele ofadding inhaleret insulin opvejer de potentielle sikkerhedsproblemer (se afsnit 4.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i den kvindelige:fertavid er indiceret til behandling af kvindelig infertilitet i følgende kliniske situationer:anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citratecontrolled æggestokkene hyperstimulation til at fremkalde udvikling af flere follikler i medicinsk assisteret reproduktion programmer [e. in vitro-fertilisering/ægoplægning (ivf/et), gamete intra-fallopian transfer (gave) og icsi (intracytoplasmic sperm injection). i den mandlige:mangelfuld spermatogenese på grund af hypogona.